項目名稱：榆樹市人民醫(yī)院導管室設(shè)備項目

項目編號：XLD-JL-2019-003

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代理機構(gòu)聯(lián)系方式：

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一、采購項目的名稱、數(shù)量、簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹：

二、投標人的資格要求：

3.1 投標人須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條以及《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條規(guī)定應(yīng)當具備的條件。3.2 特定資格條件：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》。 ④進口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進口醫(yī)療器械注冊證》以及《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》。證件必須在有效期內(nèi)。⑤如果投標人所投的貨物不是投標人自己制造的，投標人應(yīng)得到制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權(quán)原件。3.3 投標人須提供“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）和中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢的供應(yīng)商（投標人）信用記錄，被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的單位將被拒絕參與本項目投標。3.4 本項目不接受聯(lián)合體投標。3.5 拒絕列入政府取消投標資格記錄期間的企業(yè)或個人投標。3.6 與招標人存在利害關(guān)系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標。違反這兩款規(guī)定的，相關(guān)投標均無效。3.7 投標人在投標前需在中國國際招標網(wǎng)上完成注冊。評標結(jié)果將在中國國際招標網(wǎng)公示。3.8 除以上要求外，潛在投標人還應(yīng)根據(jù)《中國政府采購網(wǎng)》招標公告附件中的采購貨物具體參數(shù)來確定其是否具備本項目合格投標人的條件，因潛在投標人未對本項目投標人資格要求進行充分了解所造成的后果，由投標人自行承擔。

三、招標文件的發(fā)售時間及地點等：

預(yù)算金額：1260.0 萬元（人民幣）

時間：2019年03月08日 09:00 至 2019年03月15日 16:00(雙休日及法定節(jié)假日除外)

地點：信利達（大連）項目管理咨詢有限公司（長春市凈月經(jīng)濟開發(fā)區(qū)偉峰東樾D12-104）

招標文件售價：￥2000.0 元，本公告包含的招標文件售價總和

招標文件獲取方式：持附件中要求的相關(guān)材料現(xiàn)場購買

四、投標截止時間：2019年04月02日 10:00

五、開標時間：2019年04月02日 10:00

六、開標地點：

長春市凈月經(jīng)濟開發(fā)區(qū)偉峰東樾D12-104會議室

七、其它補充事宜

無

八、采購項目需要落實的政府采購政策：

《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國政府采購法實施條例》、《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》等