XUY0384461L Ver 1
3M1492V極速生物指示劑產(chǎn)品說明書
[產(chǎn)品名稱] 3MTM1492V 極速生物指示劑
[型號] 1492V
50支/盒
[產(chǎn)品悅明] 3MTM1492V極速生物指示劑(棕色蓋)《以下簡稱 1492V)是一種自含式生物指示劑,與490判讀儀聯(lián)合使用。1492V 使用a-葡糖苷酶體系,它可以在嗜熱脂肪芽孢桿茵的生長細胞中自然產(chǎn)生。通過測量酶水解非熒光基材(4.甲基傘形酮a-D-葡萄糖苷)所產(chǎn)生的熒光可以探測a-葡糖普酶的活性狀態(tài)。如a-葡糖苷酶有活性,指示嗜熱脂肪芽孢桿菌存活。所產(chǎn)生的熒光副產(chǎn)物,4.甲基傘形酮可由490判讀儀進行探測。若1492V在490判讀儀中培養(yǎng)的1小時內能產(chǎn)生熒光,則表明蒸汽滅菌過程失敗。
[ 3M1492V極速生物指示劑使用范圍]用于132°C預真空壓力蒸汽滅菌過程的質量監(jiān)測。
[ 3M1492V極速生物指示劑使用方法]
1.在指示劑標簽上記錄滅菌器號、鍋次及處理日期以便對1492V 進行辯識。不可將另一張標簽或指示劑膠帶貼在塑料瓶或蓋子上。
2.遵照我國生物指示劑使用的規(guī)范和標準,將1492V置于過程驗證裝置(PCD) 中。不要將1492V 直接接觸化學指示劑,因為殘留物可能進入生物指示劑并影響測試結果。
3.將PCD放置在滅菌器*難滅菌的區(qū)域。通常在滅菌器底層、近門處和排氣口上方應當向滅菌器制造商咨詢以確定滅菌器室內*難滅菌的區(qū)域。
4.依照滅菌器的說明書選用恰當?shù)臏缇绦颍ɡ绯R姷?32°C4分鐘等 )
5.滅菌周期完成后,將PCD從滅菌器取出,并移走1492V。
6.在激活前將1492V冷卻10分鐘。
7.檢查1492V蓋頂?shù)倪^程指示劑。若顏色從粉紅成棕色,則證明1492V已暴露于蒸汽處理過程中。這種顏色變化不表明蒸汽處理已經(jīng)足夠達到滅菌的程度。若處理指示劑果未發(fā)生變化,請檢查滅菌器的物理監(jiān)控裝置。
8.激活1492V時,請將其置入490判讀儀培養(yǎng)器孔中進行激活,顏色編碼為棕色(即, 設置為培育
1492V)。佩戴好安全眼鏡,向下按壓生物指示劑的頂蓋以合上蓋子井壓碎玻璃安瓿。立即將生物指示劑移出培養(yǎng)孔并輕敲之,目視檢測培養(yǎng)基是否已流入小瓶底部的生長室。若培養(yǎng)基未充滿生長室,握住生物指示劑的頂蓋部分并輕擊,直至培養(yǎng)基充滿生長室。將激活后的1492V送回至培養(yǎng)器孔中培養(yǎng)并等待結果。更多信息請查閱490判讀儀的操作手冊。
9.每天培養(yǎng)經(jīng)過處理的1492V時,請激活并培養(yǎng)至少-一個未經(jīng)處理1492V以作為陽性對照。遵守上面步驟8提供的激活指南。在生物指示劑的標簽上寫上“C” (對照)及日期。陽性對照應當與處理過的生物指示劑具有同樣的批號。生物指示劑的陽性對照能夠幫助證明:
培養(yǎng)溫度是否正確,
內部芽孢沒有因為不適當?shù)膬Υ鏈囟取穸然蚧瘜W品侵蝕而發(fā)生活力改變。
培養(yǎng)基是否正常。
490判讀儀功能正常。
10.培養(yǎng)及判讀:
將490判讀儀插電預熱30分鐘,擠碎玻璃安瓿,然后開始60分鐘的倒計時培養(yǎng)。對陽性對照和滅菌處理的1492V在490判讀儀中進行培養(yǎng),溫度56士2°C。請查閱490判讀儀的操作手冊以了解設備的操作方法。1小時內可以得到陽性1492V結果。當陽性結果得到之后490判讀儀會立即給出指示,即LED顯示屏顯示“+"同時音響警報響起,LCD顯示屏背光會閃爍。*終陰性1492V判讀結果在1小時給出,即LED顯示屏顯示“-”。當結果顯示并記錄之后,可以丟棄1492V。1492V 還被設計為允許進一-步培養(yǎng)48小時以獲得可視pH顏色變化結果。
[注意事項]
1.請勿使用3MTM1492V極速生物指示劑來監(jiān)測下列滅菌循環(huán),因為并非為這些循環(huán)設計:
a.下排氣式壓力蒸汽滅菌循環(huán);
b.250°F (121°C)預真空壓力蒸汽滅菌循環(huán);
c.干熱、化學蒸汽、環(huán)氧乙烷或其它低溫滅菌過程。
2.在3MTM1492V極速生物指示劑激活后,確保培養(yǎng)基能流入芽孢生長室。
3.在490判讀儀中進行培養(yǎng)之前,請勿將指示膠帶或標簽放在3MTM492V極速生物指示劑上。
4.運輸存儲條件: I5-30°C, 相對濕度小于50%。
[執(zhí)行標準] 3MTM1492V極速生物指示劑質量標準
[原產(chǎn)國]美國
[有效期] 18個月