近日,北京市朝陽區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于擬注銷北京淇麟瑯醫(yī)療器械發(fā)展有限公司等293家企業(yè)<醫(yī)療器械經(jīng)營許可證>的通知》。
293家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),因2018年未提交年度自查報告,北京朝陽區(qū)食藥監(jiān)局明確,要求企業(yè)于2019年3月10日前與該局藥械市場監(jiān)管科取得聯(lián)系,并辦理相關(guān)手續(xù)。逾期未辦理的,將對該企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》進(jìn)行注銷!
未提交自查報告,就有293家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)將被集體“注銷”!械商在面臨的監(jiān)管方面將更加全方位!
安徽省藥監(jiān)局在1月10日,也發(fā)布了2018監(jiān)管工作“成績單”。通過全面加大飛行檢查力度,持續(xù)保持高壓態(tài)勢,注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證237家。
集中開展中藥飲片、疫苗、藥品類體外診斷試劑、違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械和網(wǎng)售藥品醫(yī)療器械等專項整治。共辦結(jié)藥械行政處罰案件1971件,罰沒款合計1723萬元,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)11家。
整個2018年,據(jù)不完全統(tǒng)計,全國就有近千家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因失聯(lián)或主動注銷,而被注銷經(jīng)營許可證。隨著飛劍力度加大,耗材“兩票制”蔓延,除了眼鏡店、藥店等醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的數(shù)量預(yù)計會逐步減少!